UNICAEN | UNIVERSITÉ DE CAEN NORMANDIE | UFR Santé

Master Sciences du médicament et des produits de santé

Parcours :
  • Développement clinique du médicament · DCM
Journées Portes Ouvertes. Samedi 29 janvier pour les formations de tous les campus caennais, inscrivez-vous ! Samedi 26 février pour les formations à Alençon, Cherbourg, Lisieux, Saint-Lô et Vire.

Diplôme national
domaine·s :
Sciences, Technologies, Santé
niveau de diplôme :
Grade de Master (Bac+5)
crédits ECTS :
120
durée du programme :
2 années
lieu·x :
Caen
mode :
Formation initiale
Précision du lieu :
Pôle des Formations et de Recherche en Santé (PFRS)

Présentation

Présentation générale

Le parcours professionnel DCM vise à former des professionnels des essais cliniques du médicament. Il est principalement destiné aux étudiants issus de formation en Sciences pharmaceutiques filières industrie ou internat, mais concerne également les médecins, scientifiques et ingénieurs du domaine biologie-santé.

Le programme de ce parcours professionnel a été conçu en collaboration avec des industriels et des professionnels impliqués dans le développement du médicament.

Les diplômés du Master pourront accéder aux fonctions de chef de projet, responsable en data management, auditeur d’essais cliniques, attaché de recherche clinique, coordinateur d’essais cliniques, responsable pharmacovigilance ou produits en expérimentation.

Principaux enseignements

  • Sciences du médicament (pharmacologie, toxicologie, pharmacie galénique, réglementation, production)
  • Biostatistiques
  • Méthodes informatiques et gestion de données en recherche clinique
  • Management et réglementation des essais cliniques
  • Pharmacovigilance
  • Qualité des essais cliniques
  • Anglais

Formation proposée dans le cadre de la VAE

Ce diplôme peut être obtenu dans le cadre de la Validation des Acquis de l'Expérience (VAE).

Retrouvez toutes les informations sur ce dispositif sur https://www.unicaen.fr/formation/formation-continue/valider-ses-acquis/la-validation-des-acquis-de-lexperience-vae

Chiffres clés orientation/insertion

Sur l'ensemble des diplômés des Masters de l'université de Caen Normandie, le taux d'insertion professionnelle est de 93% pour les diplômés 2018, deux ans et demi après être entrés sur le marché du travail (enquête réalisée en 2021).

Pour en savoir plus sur le devenir des diplômés de chaque Master.

Formation enregistrée au Répertoire National des Certifications Professionnelles (RNCP)

Fiche RNCP N°34442

Admission - Inscription

Niveau de recrutement

Bac+3

Conditions d'accès en première année du diplôme

L'accès à la première année de master est sélectif, les critères d'admission et de capacité d'accueil sont définis par l'université.

Licences conseillées : Licence Sciences pour la santé, DFASP1.

Modalités de sélection : Examen sur dossier (qualité du cursus antérieur, motivation(s) et CV), Entretien.

Pré-requis en Sciences du médicament, Statistiques et anglais.

Conditions particulières

Conditions d'accès en 2e année

L’accès en 2e année de master s’opère de plein droit dès lors que l’étudiant a validé sa 1re année au sein de la mention.

Modalités de sélection pour les autres candidats : Examen sur dossier (qualité du cursus antérieur, motivation(s) et CV), Entretien.

Admission en M2 (concerne les étudiants issus d'autres parcours de master et/ou d'autres universités, en particulier les étudiants en pharmacie parcours industrie DFASP2 validé, les étudiants en médecine P5 validée, les étudiants scientifiques ou ingénieur du domaine santé M1 validé).

Procédure d'inscription : pédagogique

Inscription pédagogique

Tarif pour une inscription en formation initiale

L'inscription administrative comprend le règlement de la Contribution Vie Étudiante et de Campus et le règlement des droits d'inscription. Le détail est à retrouver sur le portail des formations.

Accueil des étudiants internationaux

L’université de Caen Normandie a obtenu en juillet 2019 le label « Bienvenue en France » délivré par Campus France pour 4 ans. Gage de la qualité de son accueil des étudiants internationaux.

 

 

Programme

Organisation des études

  • Formation en présentiel
  • Expérience en milieu professionnel intégrée à la formation - stage obligatoire

Objectifs de la formation

Former des professionnels de santé dédiés à la conduite, l’analyse et l’évaluation de toutes les étapes du développement du Médicament depuis les phases précliniques jusqu’à l’AMM ou au marquage CE et à la pharmacovigilance.

Les débouchés sont constitués par l’industrie pharmaceutique, les sociétés de recherche clinique sous contrats (CROs), les hôpitaux (Département de recherche clinique, Centre d’investigation clinique) et les agences et organisations nationales (ANSM, Agence de biomédecine, INCa, …) ou internationales (EMA).

Dans l’industrie pharmaceutique, les étudiants diplômés du Master pourront accéder aux fonctions de chef de projet, responsable en data management, attaché de recherche clinique, auditeur d’essais cliniques, coordinateur d’essais cliniques, responsable pharmacovigilance ou produits en expérimentation.

Modalités de stage

Stage de 2 à 3 mois en milieu hospitalier ou industriel (semestre 2)

Stage de 6 mois en milieu industriel ou en CRO (semestre 4).

Contrôle des connaissances

Le cursus est organisé en semestres comportant chacun plusieurs unités d'enseignement. À la fin de chaque semestre des examens sont organisés.

M1 : la compensation est organisée d'une part sur le semestre sans note éliminatoire et sur la base de la moyenne générale des notes obtenues pour les diverses unités d'enseignement pondérées par les coefficients et d'autre part entre les deux semestres.

M2 : la compensation est organisée sur le semestre avec note éliminatoire < 6/20 par UE et sur la base de la moyenne générale des notes obtenues pour les diverses unités d'enseignement pondérées par les coefficients. Pas de compensation entre les deux semestres.

Pour obtenir son semestre, l'étudiant doit avoir une note moyenne globale d'au moins 10 sur 20. Si l'étudiant n'a pas validé son semestre, il conserve néanmoins le bénéfice des unités d'enseignement où il a obtenu au moins 10 sur 20.

Une session de rattrapage est organisée pour les étudiants n'ayant pas validé le semestre à la première session d'examen.

Aménagements d'études pour des publics spécifiques

Le Relais handicap santé apporte un accompagnement personnalisé aux personnes en situation de handicap durant toute leur formation afin de faciliter leur intégration pédagogique

Langue(s) d'enseignement

Français, anglais (quelques séminaires).

Partenariats

CRO ICON (convention de partenariat).

Autres partenaires (participation à l'équipe pédagogique) : CHU de Caen, CHU de Rouen, CLCC François Baclesse, AGEPS, ANSM, Evamed, Biocodex, Covance, Didactic, MG Conseil, Oracle, PSC, Roche, Sanofi, Servier, Voisin Consulting Life Sciences.

Échanges internationaux

Stages proposés à l'international (Europe) dans le cadre de la convention de partenariat avec ICON.

Compétences & perspectives

Compétences acquises

  • Méthodes informatiques en recherche clinique
  • Data management
  • Biostatistiques
  • Management et réglementation des essais cliniques
  • Analyse de données précliniques
  • Rédaction de protocole clinique
  • Circuit du produit en expérimentation, référentiels et réglementation qualité
  • Fabrication des médicaments expérimentaux
  • Pharmacovigilance : réglementation, organisation européenne et française, codage, analyse de cas pratiques
  • Mise en place et suivi d’un essai clinique

Poursuite d'études

Possibilité de poursuite en Doctorat sous réserve de l'acceptation par l'école doctorale concernée.

Métiers visés

  • Chef de projet en recherche clinique
  • Responsable en data management
  • Auditeur d'essais cliniques
  • Coordinateur d'essais cliniques
  • Attaché de recherche clinique
  • Responsable pharmacovigilance ou produits en expérimentation

Secteurs professionnels

Industrie pharmaceutique et du dispositif médical.

CRO des domaines pharmaceutiques et du dispositif médical.

Agences réglementaires dans le domaine du médicament et du dispositif médical.

Secteur hospitalier (CHU, CLCC, ...) actifs en recherche clinique.

Contact

Université de Caen Normandie

UFR Santé

PFRS · Pôle des formations et de recherche en santé

2 rue des Rochambelles · CS 14032 · 14032 Caen Cedex 5

Dr François Sichel, responsable parcours, M1 et M2 : 02 31 45 51 93 | francois.sichel@unicaen.fr Pr Philippe Vérité, responsable parcours double cursus M1 à Rouen : philippe.verite@univ-rouen.fr

Contact scolarité

Aurélie Malandain 02 31 56 60 01 | aurelie.malandain@unicaen.fr

Responsable de la formation

Francois Sichel · francois.sichel@unicaen.fr

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