Diplôme d'établissement homologué
Diplôme d'université Formation à la conception et au suivi des protocoles en recherche clinique
domaine·s :
Santé
niveau de diplôme :
> Bac+5
durée du programme :
6 mois
lieu·x :
Caen / à distance
Présentation générale
Ce diplôme se propose d’apporter une formation généraliste à l’ensemble des acteurs de la recherche clinique, soignants, scientifiques et administratifs. La finalité du DU FCSP-RC est de répondre au besoin de professionnalisation de tout personnel en charge de conduire ou de s’investir dans des projets de recherches cliniques académiques ou industriels.
Le qualificatif de généraliste signifie que l’enseignement couvre l’ensemble des champs de la recherche clinique en prenant en compte également le statut de l’investigateur principal (médecin, pharmacien et paramédicaux), les acteurs impliqués dans la recherche depuis l’investigateur jusqu’au personnel administratif, le personnel statutaire jusqu’à l’étudiant et selon le type de recherche interventionnelle ou non (observationnel, soins courants, médicaments, collection biologique...).
Objectifs de la formation
- Former des professionnels aux métiers de la promotion et de l'investigation
- Donner aux acteurs de la recherche la possibilité de comprendre, de participer et/ou de coordonner des projets de recherche clinique académique ou industrielle
- Connaître les règles encadrant la recherche clinique (réglementaire, mise en œuvre, promotion, investigation), les bonnes pratiques cliniques
Spécificités de la formation
Les DU en Recherche clinique actuellement proposés dans les Universités sont principalement centrés sur le champ de la santé publique avec l’objectif principal de permettre à des professionnels de santé d’acquérir une formation de base méthodologique en épidémiologie et recherche clinique, c’est-à-dire la recherche appliquée, réalisée chez des sujets malades et qui vise à améliorer les connaissances en matière de diagnostic et de prise en charge thérapeutique.
Le DU-FCSP-RC enrichit l’offre présente en apportant une base théorique qui est commune à la plupart des diplômes, mais aussi et surtout une connaissance pratique de la recherche clinique; cet ensemble répond aux axes priorisés sur le plan national dans le champ de la santé notamment "promouvoir le développement de nouveaux métiers et compétences" dans le domaine de la recherche clinique.
Reconnaissance qualité
L’article L.6316-4 II du code du travail, reconnait la qualité de l’établissement d’enseignement supérieur au titre des 4 catégories d’actions concourant au développement des compétences (Actions de formation / Actions permettant de faire valider les acquis de l’expérience / Bilans de compétences / Actions de formation par apprentissage).
L’université de Caen Normandie figure ainsi sur la liste publique des organismes de formation certifiés QUALIOPI.
Depuis 2016, l'université de Caen Normandie met en œuvre une démarche qualité et d’amélioration continue pour la formation professionnelle. Elle a notamment été certifiée pour l’activité de formation continue de 2019 à 2022 selon la certification de services FCU « La Formation Continue à l’Université » validée par le CNEFOP.
Public concerné par la formation continue
- Médecins, pharmaciens, odontologistes, sages-femmes, biologistes, psychologues
- Chercheurs scientifiques
- Directeurs et personnels administratifs des établissements de santé
- Étudiants en médecine, pharmacie, odontologie, maïeutique et filières scientifiques
- Paramédicaux, personnels de recherche et autres professionnels du milieu de la santé
- Data managers ou gestionnaires de données
Cette formation s'adresse aux personnes désirant se former à la recherche clinique.
Pré-requis / Conditions d'accès en formation continue
Minimum Bac +3
Modalités et délais d'accès en formation continue
Candidature du 01/04 au 31/08 sur l'application e-candidat
Procédure d'inscription
Si votre candidature est retenue, une contractualisation sera mise en place avec votre employeur ou directement avec vous. Pour en savoir plus sur les procédures, découvrez comment vous inscrire en formation continue à l’université de Caen Normandie.
Tarif DU pour une inscription en formation continue
Année universitaire 2025-2026 : 22€/h. Soit à titre indicatif, un tarif moyen de 1595 € pour une année.
Pour les stagiaires relevant de la Formation Continue, les frais de formation peuvent être pris en charge dans le cadre de la Formation Professionnelle.
N’hésitez pas à contacter le service formation continue (voir onglet Contacts) pour obtenir un devis personnalisé et connaitre les démarches d’inscription.
Organisation de la formation
Formation proposée à distance.
Contenu de la formation
Principaux enseignements
Enseignements théoriques - 50h à distance
UE1 Présentation de la recherche et des fondamentaux
- La recherche clinique, un monde aux multiples facettes - Cadre de la formation
- Organisation de la recherche clinique à l'hôpital
- Exemples de protocoles de recherches académiques
- Métiers de la recherche clinique
UE2 Communication
- Vocabulaire médical
- Anglais scientifique et communication
- Pubmed - SIGAPS
UE3 Recherche clinique : cadre et réglementation
- Encadrement réglementaire
- Bonnes pratiques, cliniques et documentation de l'essai clinique
- La recherche clinique paramédicale
UE4 Budget et mise en place
- Appels à projets, budgets de la recherche
- Conventions, aspects financiers
- Mise en place des essais cliniques à l'hôpital, screening - inclusion
- Cahiers de recueil de données
UE5 Suivi des protocoles
- Monitoring
- Data management et gestion de données cliniques
- Vigilance des essais cliniques
- Fin d'étude et valorisation
UE6 Méthodologie
- Méthodologie et statistiques
- Lecture critique d'articles médicaux
UE7 Éthique et types d'études
- Éthique / patient / recherche
- Les différents types d'études - Protocole
- Introduction à l'innovation
- Réponses aux questions échanges avec les étudiants
Enseignements théoriques et pratiques - 21h00
- 4 séminaires en distanciel
- Stage de 6 semaines en secteur public ou industriel
Modalités pédagogiques
Dispositif pédagogique innovant
Apprentissage collaboratif en ligne :
- Accès en autonomie (7j/7 et 24h/24) via une plateforme d'enseignement en ligne (Moodle)
- Forums pédagogique, administratif et technique
- Webconférences
- Évaluations continues en ligne
Accompagnement et suivi par une équipe dédiée :
- Équipe pédagogique composée d'enseignants chercheurs, de professionnels de santé
- Équipe e-learning pour toutes les questions administratives, techniques et webnavigation
Les enseignantes et enseignants intervenant sont :
- soit des titulaires : professeures et professeurs d'université, maîtresses et maîtres de conférence, enseignantes et enseignants du second degré spécialisés dans leur domaine.
- soit des vacataires : des personnes recrutées selon leur expertise professionnelle.
Modalités de stage
Formation initiale et continue : stage de 6 semaines en secteur public ou industriel.
Programme détaillé
UE à choix ou facultatif
UE1 DU FCSP-RC Présentation de la recherche et fondamentaux (6.5 h : 5 CM 1.5 TD)
UE 2 DU FCSP-RC Communication (11 h : 1 CM)
UE3 DU FCSP-RC Recherche clinique: cadre et réglementation (11 h : .5 CM 1.5 TD)
UE4 DU FCSP-RC Budget et mise en place (8.5 h : 1.5 CM 1 TD)
UE5 DU FCSP-RC Suivi des protocoles (10.5 h : 3 CM 2.5 TD)
UE6 DU FCSP-RC Méthodologie (12 h)
UE7 DU FCSP-RC Ethique et types d'études (12 h : 2 CM 2 TD)
Epreuve stage DU FCSP-RC (210 h)
Stage Formation Continue DU FCSP-RC
Mémoire de stage Formation Continue du DU FCSP-RC (18 h)
Soutenance de mémoire de stage Formation Continue DU FCSP-RC
Projet tuteuré Formation Initiale DU FSCP-RC
Examen écrit DU FCSP-RC
Modalités d'évaluation de la formation et de validation des blocs de compétences
Examens terminaux sur table (à l'université de Caen ou en délocalisé hors France métropolitaine) et le stage donne lieu à la rédaction d'un mémoire et à une soutenance.
Moyens techniques à disposition
.Aménagements possibles de la formation
Les stagiaires dans des situations particulières peuvent bénéficier d’aménagement dans l’organisation et le déroulement de leurs études. Prendre contact en amont avec la composante. Le Relais handicap santé apporte un accompagnement personnalisé aux personnes en situation de handicap durant toute leur formation afin de faciliter leur intégration pédagogique.
Langues d'enseignement
Français
Partenariats
Il existe une véritable opportunité d’associer des professionnels de réseaux de santé régionaux et nationaux déjà impliqués dans les dispositifs santé, des professionnels des Centres Hospitaliers Régionaux et des structures de recherche universitaire du plateau caennais.
Cette opportunité pourrait participer à la constitution d’une véritable stratégie de maillage territorial.
Extrait de la cartographie de partenariat et d'implication des professionnels de réseaux de santé régionaux :
Le Réseau Qualité Normand Le réseau national de prévention des infections associées aux soins via l'Antenne Régionale de Lutte contre les Infections Nosocomiales de Normandie (ARLIN) L’Agence Régionale de la Santé de Normandie Le Centre Hospitalo-universitaire de Caen L’Observatoire Régional de la Santé Le Centre Local d’Information et de Coordination gérontologique (CLIC) La plateforme d’imagerie Cyceron
Compétences acquises
- Acquérir des connaissances théoriques et pratiques sur :
- Les règles encadrant la recherche clinique
- Les bonnes pratiques cliniques
- Les méthodologies en recherche clinique
- Les bases de données et leur exploitation
- Initier, élaborer, coordonner des projets de recherche clinique
- Acquérir des compétences :
- Communiquer avec les acteurs de santé
- Savoir lire et interpréter un document scientifique
Poursuites possibles
Profils de professionnels :
- Professionnel·le·s de santé cherchant à s’investir dans la recherche clinique
- Professionnel·le·s de santé s’orientant vers les métiers de l’industrie pharmaceutique
- Investigateurs·trices, coordonnateurs·trices d’études cliniques
- Chef·fe de projet
- Attaché·e de recherche clinique (ARC)
- Technicien·ne d'études cliniques (TEC)
Débouchés professionnels
Métiers visés
Débouchés :
- Professionnel·le·s désirant s’investir dans la recherche clinique
- Professionnel·le·s s’orientant vers les métiers de l’industrie pharmaceutique
Métiers :
- Investigateurs·trices, coordonnateurs·trices d’études cliniques
- Chef·fe de projet
- Attaché·e de recherche clinique (ARC) (Réf ROME : Attaché·e de recherche clinique en milieu hospitalier)
- Technicien·ne d'études Cciniques (TEC)
Université de Caen Normandie
UFR Santé
PFRS · Pôle des formations et de recherche en santé
2 rue des Rochambelles · CS 14032 · 14032 Caen Cedex 5
Référent pour la formation continue
Yasmine AMAR
02 31 56 81 18 | sante.formationcontinue@unicaen.fr