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DU · Diplôme d'université du domaine Santé Gestion des données cliniques - Clinical data management

Diplôme d'établissement homologué
domaine·s :
Sciences, Technologies, Santé
durée du programme :
1 année
lieu·x :
Caen, campus 5
-

Présentation

Présentation générale

La demande de Data Managers est très forte dans les structures de Recherche académique ou dans le secteur privé, les professionnels en poste dans la Recherche Publique ont triplé en 4 ans, et les offres d’emploi sont nombreuses en France métropolitaine. Cette formation est complémentaire d’une part avec le DU Attaché de recherche clinique / Recherche et Développement Clinique du Médicament de l’UFR Santé et d’autre part du DUT STID et de la Licence Professionnelle Santé spécialité Biostatistique : Statistique et informatique appliquées aux sciences du vivant de l’IUT de Caen, Antenne de Lisieux. Les étudiants désireux de compléter leurs connaissances ou de s’orienter vers une formation en « Data Management » dans le domaine biomédical doivent actuellement quitter la région.

Principaux enseignements

Semestre 1
  • UE 1 : Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 1"
  • UE 2 : Mémoire
Semestre 2
  • UE 3 : Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 2"
  • UE 4 : Mémoire

Admission - Inscription

Conditions d'accès en première année du diplôme

  • Tous les salariés d’entreprise stagiaires de la formation continue d’un niveau équivalent à Bac+2, compte-tenu de leur expérience, dont les candidatures seront étudiées par un jury d’admission constitué par des enseignants de l’université de Caen Normandie ainsi que de professionnels du secteur d’activité.
  • Demandeurs d’emploi.
  • Candidats bénéficiant d’un FONGECIF.

Régimes d'inscription

Programme

Organisation des études

En présentiel

Objectifs de la formation

Les étudiants issus de cette formation seront capables de maitriser les objectifs du poste de gestionnaires de données cliniques :

  • Construire et mettre en place des bases de données (pour l’entrée, la vérification, le codage et la sortie des données).
  • Vérifier la qualité de données enregistrées dans ces bases (Données fiables, complètes et exploitables pour l’analyse statistique).
  • Assurer l’homogénéité et la documentation des bases de données cliniques produites (Analyse transversale, pérennité).
  • Gérer les données conformément aux diverses exigences réglementaires et législatives en vigueur (Sécurité, confidentialité, validité des outils, piste d’audit, archivage).

Contenu de la formation

Semestre 1

UE 1 Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 1":

  •  Théorie des bases de données
  • Contexte et réglementation de la recherche clinique
  • Processus de gestion des données
  • Logiciels professionnels (CDMS) et e-data
  • Préparation des stages / Evaluation des connaissances

UE 2 Mémoire 1

Semestre 2

UE 3 Méthodes et bonnes pratiques de Data Management "Niveau 2":

  • Focus 1: qualité des données
  • Focus 2: gestion de base de données épidémiologiques
  • Focus 3: pérennité d'une base de données
  • Assurance qualité, qualification et certification
  • Préparation des stages / Evaluation des connaissances

UE 4 Mémoire 2

Modalités de stage

Pas de stage

Contrôle des connaissances

Examen écrit de fin de session intensive de cours + évaluation des mémoires.

Langue(s) d'enseignement

Français

Partenariats

Les établissements de formation et les milieux professionnels susceptibles d’être partenaires sont les Centres de Lutte Contre le Cancer, les Centres Hospitalo-universitaires, les Centres de traitement des données de Cancéropôles et de l’Institut National du Cancer, les Groupes Coopérateurs, le groupe des Data Managers Académiques (AcaDM), l’INSERM, …

Compétences & perspectives

Compétences acquises

Les étudiants issus de cette formation seront capables de maitriser les objectifs du poste de gestionnaires de données cliniques :

  • Construire et mettre en place des bases de données (pour l’entrée, la vérification, le codage et la sortie des données).
  • Vérifier la qualité de données enregistrées dans ces bases (Données fiables, complètes et exploitables pour l’analyse statistique).
  • Assurer l’homogénéité et la documentation des bases de données cliniques produites (Analyse transversale, pérennité).
  • Gérer les données conformément aux diverses exigences réglementaires et législatives en vigueur (Sécurité, confidentialité, validité des outils, piste d’audit, archivage).

Métiers visés

Le métier visé est celui de gestionnaire de données cliniques ou Clinical Data Manager.

Formation Continue & Alternance

ATTENTION : Néo-bacheliers et étudiants, vous n’êtes pas concernés par ces informations. Ces informations s’adressent à un public de professionnels salariés ou demandeurs d’emploi désirant développer leurs compétences et savoir-faire.

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Tarif pour une inscription en formation continue

Coût de la formation année 2017 : 1300 €

Contact

Université de Caen Normandie

UFR Santé

PFRS · Pôle des formations et de recherche en santé

2 rue des Rochambelles · CS 14032 · 14032 Caen Cedex 5

Jérémie LORFEUVRE 02 31 56 60 08

sante.formationcontinue@unicaen.fr

Contact scolarité

sante.formationcontinue@unicaen.fr



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2 rue des Rochambelles | CS 14032 | 14032 Caen Cedex 5